高值医用耗材集采全面启动 医疗器械相关公司利润恐受影响

记者 张斌10月20日早盘，上个交易日领跌两市的医疗器械板块有所回涨。不过，乐普医疗(300003.SZ)、蓝帆医疗(002382.SZ)及信立泰(002294.SZ)等个股仍微跌。

10月19日，两市股指高开低走，震荡收跌。截至收盘，上证指数跌幅为0.71%，深证成指跌幅为0.82%，创业板指跌幅为1.28%。行业板块涨少跌多，量子通信板块逆势大涨，而医疗行业却领跌两市。

Wind数据显示，医疗器械行业(申万二级行业)10月19日单日市值蒸发约605亿元。从个股来看，凯利泰、乐普医疗、三鑫医疗收盘股价均跌逾8%。利德曼(300289.SZ)、大博医疗、康泰医学等14只医疗器械股也跌逾5%。

港股的微创医疗(000853.HK)也受波及，其10月19日股价大跌11.93%，总市值较前一交易日蒸发约70亿港元。不过，今日(10月20日)早盘，微创医疗涨逾1%，

消息面上，备受业内关注的高值耗材全国集采已启动。集采启动后，医疗器械相关公司利润恐受影响。兴业证券表示，短期来看，虽然产品价格可能会面临一定冲击，但进口替代仍有望带来以价换量的红利。

涉及12家企业

10月16日，上海阳光医药采购网发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件(GH-HD2020-1)》公告(国耗联采字〔2020〕1号)(以下简称“集采文件”)。

集采文件显示，本次集中带量采购品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统(以下简称冠脉支架)，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。

采购量方面，集采文件显示，意向采购量按联盟地区医疗机构报送的采购总需求确定，其中，首年意向采购总量为107.47万个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。

本次集采涉及12家企业的27款冠状支架。其中，微创医疗(000853.HK)首年意向采购量最多，首年意向采购量合计约为39万个，约占采购量的36%;乐普医疗(300003.SZ)首年意向采购量合计约为12万个，约占采购量的11%;蓝帆医疗(002382.SZ)旗下公司吉威医疗的首年意向采购量约为10万元，约占采购量的9%。信立泰(002294.SZ)全资子公司苏州桓晨医疗的首年意向采购量合计约为2万个。

集采文件显示，本次集采拟中选产品的确定分为3个步骤：(1)产品排名：按产品申报价由低到高的顺序确定排名。(2)产品入围：产品排名前10 名首先入围;若同一企业入围产品数量超过3个，持续等量增补直至所有产品均不满足等量增补入围条件。(3)产品拟中选：入围产品符合“申报价≤最低产品申报价 1.8 倍”或“申报价低于2850元的” 条件之一，即获得拟中选资格。

值得一提的是，目前已有山西、江苏作为试点率先组织开展冠脉支架的带量采购。结果显示，山西省68家医疗机构带量采购谈判议价下，中选产品最高降幅69.12%，最低降幅40.2%，平均降幅达52.98%。江苏省采购支架中选品种价格平均降幅达51.01%，最大降幅达66.07%。

集采文件显示，本次集中带量采购冠脉支架的申报材料递交时间于2020年11 月5日(周四)上午9:00开始，现场接收企业递交申报材料。

高值耗材集采影响几何?

兴业证券医药团队表示，本次冠脉支架集采是首次在全国层面进行高值耗材带量采购。基于此前省市试点方案，此次方案从产品报量、竞标规则、采购量分配等来看，兼顾鼓励降价和保证中选产品使用量两个方面，进一步优化了采购方案。同时，考虑到医疗器械，尤其是介入耗材，存在临床医生使用习惯等方面因素，此次采购量确定规则，给予医院一定的自主选择权。值得一提的是，此次集采方案中，并未对进口和国产产品进行分组，这将有利于促进国产替代进口，并对后续其他高值耗材品种的集采提供参考意义。

兴业证券医药团队还表示，考虑到此次中选产品数量大概率不及入围产品数量(27个)的 50%，同时对排名靠前的中选产品给予一定的激励，又明确医疗机构将优先使用集采中标产品，因此，预计此次价格竞争将可能较为激烈。短期来看，虽然产品价格可能会面临一定冲击，但进口替代仍有望带来以价换量的红利。

国信证券也表示，短期可能带来情绪冲击，中长期利好创新产品。竞价规则超市场预期，预计价格竞争激烈，大概率降价幅度较大，生产厂商利润可能受到一定影响。中标将成为首要目标，降价幅度将决定利润受到影响的程度。

此次冠脉支架集采对个股具体影响几何?首年意向采购量约占集采总量11%的乐普医疗在互动平台上表示，公司的心脏支架属于高值医用耗材，2019年冠脉支架产品实现营业收入15.31亿元，占公司总营收19.6%，剔除支架出口部分后，国内钴基支架占公司总营收比约为2%，而纳入500支/年医院带量采购的钴基支架预计收入占比更低，国家带量采购核心是压缩中间流通环节，对于生产厂家来说不仅会降低市场和销售费用，同时也会促进头部企业的进一步成长。

蓝帆医疗在互动平台上表示，截至2020年8月底，全国只有山西省进行了冠脉支架的集中采购工作，公司子公司吉威医疗参与了集采，并在山西集采中标。从公司中标山西省份的经验来看，在渠道价值体系的重塑上，预期销售费用和市场费用会有一定的降低。国家带量采购的本质是压缩中间流通环节，对于生产厂家来说不仅会降低市场和销售费用，同时也会促进头部企业的进一步成长。整体来看预期较为乐观，公司也正在积极准备国家冠脉支架的集中采购。

对于并未入围此次集采的赛诺医疗(688108.SH)，其在互动平台上表示，公司在售产品BuMA冠脉药物洗脱支架系统并未被纳入《国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》的招采范围内。由于公司新一代药物洗脱支架国内注册正在申请中，尚未获得批准，且随着行业产品的价格大幅下降，行业流通格局及市场份额的分配可能出现较大变化。公司将根据市场政策的变化情况采取行动调整策略以降低由于实施带量集采政策而导致的营业收入下降等经营风险。

业内人士预计，此次之后带量采购或将进一步在多品种的高值耗材中推广。其中，中信建投医药行业首席分析师贺菊颖就表示，目前，除后续将由国家统一进行集采的冠脉支架外，骨科关节类、人工晶体、球囊类、起搏器是省级(联盟)开展频次最高的医用耗材，随着医用耗材带量采购的逐步推进，各地可能会陆续探索新品种的带量采购。